Росздравнадзор утвердил порядок проведения мониторинга безопасности биомедицинских клеточных продуктов. Соответствующий приказ Росздравнадзора от 02.08.2018 № 5072 зарегистрировал Минюст 15 августа.

Утвержден порядок мониторинга биомедицинских клеточных продуктов

Мониторинг безопасности проводится Росздравнадзором путем анализа предоставляемой субъектами обращения таких продуктов информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при их применении. Мониторинг будет осуществлен также в случае поступления сведений об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности, особенностях их взаимодействия с лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, пищевыми продуктами, другими биомедицинскими клеточными продуктами, а также при выявлении иных фактов и обстоятельств, представляющих угрозу жизни или здоровью человека.

Мониторинг безопасности проводится с соблюдением законодательства РФ в области защиты персональных данных.

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here