Представители медицинских сообществ и групп, занимающихся вопросами общественного здравоохранения, подали в суд на FDA за решение регулятора отложить проверку и утверждение электронных сигарет и других табачных изделий, сообщает The Hill.

Представители медицинских сообществ США подали иск против FDA

В 2016 году в соответствии с законом «О профилактике курения в семьях и борьбе против табака», принятом в 2009 году, FDA были предоставлены полномочия по осуществлению обзора и одобрения сигар и электронных сигарет. Однако в июле 2017 года американский регулятор выпустил руководство, согласно которому производители электронных сигарет и сигар должны предоставить до августа 2022 года предпродажные заявки на одобрение продуктов, уже выпущенных на рынок. Изначально заявки должны были быть поданы в этом году.

«В результате выпуска руководства FDA потребители в течение многих лет будут подвергаться воздействию тысяч табачных изделий, содержащих смертоносные и вызывающие привыкание компоненты, которые не соответствовали установленным законом требованиям», – заявили представители сообществ в жалобе, поданной в Окружной суд США по округу Мэриленд.

В иске также говорится, что FDA превысило свои полномочия, отложив обзоры. «FDA не имеет законных полномочий освобождать регулируемые субъекты от их юридического обязательства соблюдать установленные законом мандаты», – заявили эксперты.

Отмечается, что иск был подан представителями Американской академии педиатрии и ее отделения в Мэриленде, Американского общества борьбы с раковыми заболеваниями, Американской ассоциации сердца, Американской ассоциации пульмонологов, Кампании за детей без табака и Инициативы правды (Truth Initiative).

Присоединяйтесь!

Самые важные новости сферы здравоохранения теперь и в нашем Telegram-канале @medpharm.

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here