СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

спрей xymelin.ru назальный флакон 10 мл, с дозирующим помповым устройством, №  1

Ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг/мл
Ипратропия бромида моногидрат 0,6 мг/мл

Без рецептаA

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при рините.Ипратропия бромид — четвертичное аммониевое соединение, обладающее антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении снижает назальную секрецию за счет конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, расположенных в эпителии носовой полости.В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает ее гиперемии. Действие начинается через 5–10 мин и длится в течение 6–8 ч.

При местном применении препарат слабо абсорбируется, активные компоненты присутствуют в плазме крови в незначительных количествах. Отмечается некоторое снижение уровня действия ипратропия, в то время как Cmax ксилометазолина несколько повышается.

ПОКАЗАНИЯ

симптоматическое лечение при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморк) и ринореи.

ПРИМЕНЕНИЕ

интраназально.Рекомендуемая доза для взрослых составляет по 1 впрыскиванию 3 раза в сутки в каждый носовой ход. Интервал между приемом препарата Ксимелин Экстра должен быть не менее 6 ч.Продолжительность лечения составляет 7 дней. Длительное лечение ксилометазолином может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено повышенной чувствительностью клеток — «обратный эффект».После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется прекратить лечение препаратом для минимизации риска развития побочных реакций.

Опыт применения препарата у пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) ограничен.

Одно впрыскивание препарата Ксимелин Экстра содержит примерно 70 мкг ксилометазолина и 84 мкг ипратропия бромида.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к компонентам препарата; повышенная чувствительность к атропину или подобным средствам, например гиосциамину, скополамину; после хирургических вмешательств на твердой оболочке мозга, например трансфеноидальная гипофизэктомия или другие трансназальные операции, острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз; пациенты с глаукомой, пациенты с сухим ринитом.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

наиболее частыми побочными реакциями являются носовое кровотечение (14,8%) и сухость в носу (11,3%).Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥10%), часто (≥1% – <10%), нечасто (≥0,1% — <1%), редко (≥0,01% – <0,1%), очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота не определена, включает также единичные случаи).Психические расстройства: нечасто — бессонница, беспокойство, усталость.Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия, головная боль; нечасто — паросмия, парестезии, головокружение, тремор.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения, сухость глаз; неизвестно — нарушения аккомодации, обострения закрытоугольной глаукомы, фотопсия, раздражение и боль в глазах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — сердцебиение, аритмия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — носовое кровотечение, сухость в носу; часто — дискомфорт, сухость, жжение/боль в носу или горле, гиперсекреция, заложенность носа; нечасто — раздражение слизистой оболочки носа, изъязвления слизистой оболочки носа, ларингоспазм, назофарингит, чихание, кашель, дисфония; редко — ринорея; очень редко — дискомфорт в придаточных пазухах носа.

Со стороны пищеварительного тракта: часто — сухость во рту; нечасто — диспепсия, тошнота; неизвестно — дисфагия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: неизвестно — зуд.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: неизвестно — задержка мочеиспускания.

Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто — ощущение дискомфорта, повышенной утомляемости; неизвестно — дискомфорт со стороны грудной клетки, ощущение жажды, аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, ангионевротический отек языка, губ, лица, анафилактические реакции, крапивница.